審核ISO 9001:2000需要審核員對受審核方的質(zhì)量管理體系(QMS)和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說在組織認(rèn)證審核之前，對其進(jìn)行拜訪以及引入第一階段審核是有益的。

　　第一階段審核主要是為認(rèn)證審核(第二階段審核)進(jìn)行范圍界定和策劃，并使審核員對組織有一個了解。例如，讓審核員增進(jìn)對組織QMS、方針、目標(biāo)、風(fēng)險、過程、場所等方面的知識。同時，它也可用于審核機(jī)構(gòu)就其需求和期望與受審核方進(jìn)行溝通。

　　在預(yù)備性的第一階段審核中，實(shí)施的活動包括：

　　識別業(yè)務(wù)的主要風(fēng)險、相關(guān)的法律法規(guī)及符合性;

　　評估受審核方所確定的過程是否充分滿足其目標(biāo)和顧客的要求;

　　實(shí)施文件評審;

　　該評審應(yīng)確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。評審?fù)ǔＴ谑軐徍朔浆F(xiàn)場進(jìn)行(除非要求用其他方式并被認(rèn)可)。作為此項(xiàng)活動的結(jié)果，應(yīng)提交一份注明不完善之處的報告。作為文件評審的一部分，審核員應(yīng)對范圍和支持性程序及過程描述的實(shí)用性進(jìn)行評估，并收集有關(guān)組織管理體系范圍、過程和場所的必要信息。

　　起草以后的認(rèn)證文件，包括范圍描述;

　　策劃認(rèn)證(第二階段)審核，包括選擇審核組的要求;

　　獲取內(nèi)部審核和管理評審已得到有效策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù);

　　核查QMS已得到實(shí)施并且已經(jīng)可以接受第二階段審核，包括適當(dāng)層次的文件和支持性記錄;

　　只要體系存在不足，審核員都應(yīng)在審核報告中注明，以便組織有機(jī)會在認(rèn)證(第二階段)審核前進(jìn)行糾正。

　　就第二階段審核的日期達(dá)成共識。